Аккредитация 2025–2026: что реально изменилось и где лаборатории теряют месяцы
В 2025–2026 годах система аккредитации лабораторий претерпела существенные изменения. Они затронули сразу несколько уровней:
- Закон об аккредитации
- Правила аккредитации
- Критерии аккредитации
- Порядок работы через ЕИС
- Структуру области аккредитации
На первый взгляд изменения направлены на упрощение процедур. На практике — это переход к модели, где лаборатория сама отвечает за корректность всех решений.
Ключевые изменения 2025 года
1. Перераспределение ответственности
Орган по аккредитации оценивает — лаборатория обосновывает.
Это касается:
- выбор методик
- формирование области аккредитации
- обоснование применимости
- выбор процедур (актуализация/расширение)
2. Усиление требований к обоснованию
В рамках обновленных критериев аккредитации усилился акцент на:
- доказательная база решений
- прослеживаемость выбора методик
- связь между областью и фактической деятельностью
- подтверждение ресурсов
Формального соответствия больше недостаточно.
3. Изменение подхода к области аккредитации
Из области аккредитации исключена колонка «ТНПА на объект».
Это означает:
- лаборатория больше не «ссылается» формально на нормативный документ;
- необходимо самостоятельно обосновывать применимость методики
- возрастает риск некорректного включения методов в область.
Ключевые изменения 2026 года
1. Переход на ЕИС как основную рабочую среду
С 2026 года:
- подача заявок осуществляется через ЕИС;
- паспорт аккредитации формируется в системе;
- область аккредитации заполняется в электронном виде;
- все изменения фиксируются и отслеживаются в системе.
Исключается ручная корректировка, повышается прозрачность.
2. Изменение логики формирования области
Теперь:
- структура области более формализована;
- контроль корректности переносится на этап заполнения;
- ошибки фиксируются сразу и требуют исправления.
В результате увеличилось количество возвратов заявок на этапе подачи.
3. Расширение возможностей актуализации
В обновленных правилах аккредитации закреплено:
- возможность вносить изменения без полной процедуры расширения;
- упрощённый механизм актуализации;
- более гибкая работа с методиками и нормативными документами.
Одновременно — рост требований
Гибкость компенсируется:
- необходимостью обоснования изменений;
- проверкой границ области аккредитации;
- анализом соответствия ГОСТ ISO/IEC 17025.
Ошибка в выборе процедуры теперь приводит не к замечанию, а к возврату заявки.
Где лаборатории теряют время
На практике основные потери возникают в трёх точках:
1.Неверное формирование области аккредитации
- некорректное включение методов;
- отсутствие обоснования применимости;
- ошибки при заполнении в ЕИС.
2.Ошибка в выборе процедуры
Актуализация вместо расширения или наоборот.
Результат:
- возврат документов;
- повторная подача
- потеря 1–3 месяцев.
Недостаточная проработка изменений:
- изменения не обеспечены ресурсами;
- методики не внедрены
- отсутствует связь с системой менеджмента.
Практика: как это выглядит
Типичный сценарий:
- Лаборатория вносит изменения;
- Формирует заявку через ЕИС;
- Подаёт на актуализацию;
- Получает запрос или возврат;
- Начинается доработка.
В среднем это увеличивает срок процедуры на 1–2 месяца.
Связь с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025
Все изменения оцениваются через призму стандарта:
- п. 6 — ресурсы;
- п. 7 — процессы и методы;
- п. 8 — система менеджмента.
Если изменения не обеспечены этими элементами — это фиксируется как несоответствие.
Вывод
Изменения 2025–2026 годов:
- упростили формальные процедуры;
- перевели работу в цифровую среду (ЕИС);
- убрали часть «формальных привязок» (включая ТНПА к объекту);
- но значительно повысили требования к обоснованию.
Теперь ошибка — это не замечание. Ошибка — это возврат и потеря времени.
Практический следующий шаг
Если планируются:
- изменения в области аккредитации;
- подача заявки через ЕИС;
- актуализация или расширение
рационально до подачи:
- проверить корректность формирования области;
- оценить границы изменений;
- определить правильную процедуру;
- подготовить обоснование.