ISO/IEC 17025: почему «идеальные документы» не проходят проверку

На практике одна из самых распространённых проблем — формальная система менеджмента. Во многих лабораториях процедуры разработаны, документы оформлены, а требования ГОСТ ISO/IEC 17025 формально учтены. Однако реальные процессы нередко выполняются иначе, сотрудники не используют утверждённые процедуры в ежедневной работе, а решения принимаются на основе личного опыта, а не требований системы.

Именно это и рассматривается как формальный подход к управлению качеством.

Подобные несоответствия напрямую связаны с требованиями стандарта, включая выбор и применение методов, ведение технических записей, оформление результатов, управление рисками, улучшения и внутренние аудиты. Формально пункты стандарта могут быть «закрыты» документами, но при проверке оценивается не наличие текста, а его фактическое применение.

Особенно часто проблемы скрываются за внутренними аудитами. Во многих лабораториях они проводятся собственными сотрудниками и сводятся преимущественно к проверке документов. В результате оценивается наличие процедур, а не их выполнение. Несоответствия не фиксируются, а у руководства формируется ложное ощущение соответствия требованиям аккредитации.

Типичная ситуация выглядит одинаково: внутренний аудит проходит без замечаний, документы оформлены корректно, но при внешней оценке выявляются серьёзные несоответствия. Обычно это связано с тем, что персонал не может объяснить свои действия, записи ведутся формально, методы применяются с отклонениями, а решения не имеют достаточного обоснования.

Ключевой принцип современной оценки заключается в том, что эксперт проверяет не то, «что написано», а то, «что реально делается».

Именно поэтому идеально оформленные документы сами по себе больше не считаются доказательством соответствия.

Один из базовых вопросов на проверке звучит очень просто: «Почему вы получили именно этот результат?»

Если лаборатория не может объяснить ход действий, показать подтверждающие записи или обосновать применение метода, это рассматривается как несоответствие требованиям системы менеджмента.

Основная проблема большинства лабораторий — разрыв между документами и практикой. На бумаге процессы описаны корректно, но фактическая работа отличается от утверждённых процедур. Чаще всего это происходит из-за копирования типовых документов, отсутствия полноценного внедрения системы, недостаточного обучения персонала и общего формального подхода к менеджменту качества.

В 2025–2026 годах эта проблема стала особенно критичной. В практике аккредитации значительно усилился акцент на оценке процессов, глубине проверки и анализе действий персонала. Эксперты уделяют больше внимания тому, как принимаются решения и каким образом лаборатория подтверждает достоверность результатов.

«Идеальные документы» больше не воспринимаются как показатель зрелой системы качества.

Суть требований ГОСТ ISO/IEC 17025 заключается не в наличии системы менеджмента как набора документов, а в её реальном функционировании. При оценке проверяют, как работает лаборатория, как персонал применяет процедуры, каким образом принимаются технические решения и как обеспечивается достоверность результатов испытаний. Документы без работающих процессов теряют практическую ценность при аккредитации.

Если внутренние аудиты постоянно проходят без замечаний, система внешне выглядит корректной, но при этом нет уверенности в реальной работе процессов, это не показатель соответствия, а потенциальная зона риска. Поэтому до внешней оценки важно проверить, как фактически выполняются процедуры, насколько корректно ведутся записи, понимает ли персонал требования системы и может ли лаборатория обосновать свои результаты с технической точки зрения.

Независимая предварительная проверка позволяет выявить слабые места до аккредитации, а не во время неё.

Провести независимую проверку системы до внешней оценки